Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen hyytymistekijä viii ihmisen von willebrand-tekijä - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrandin tauti (vwd)ennaltaehkäisyyn ja hoitoon verenvuoto tai kirurginen verenvuoto potilailla, joilla on vwd, kun desmopressiini (ddavp) hoito yksin on tehoton tai on vasta-aiheinen. hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii puutos)ennaltaehkäisyyn ja hoitoon verenvuoto potilailla, joilla on hemofilia a.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofia, familiaalinen osittainen - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - myalepta on tarkoitettu ruokavaliohoidon kuin korvaushoito hoitoon komplikaatioita leptiinin puute, lipodystrofia (ld) potilailla:joilla on todettu synnynnäinen yleistynyt ld (berardinelli-khubba oireyhtymä) tai hankittu yleinen ld (lawrence oireyhtymä) aikuisille ja lapsille 2-vuotiaat ja abovewith vahvisti familiaalinen osittainen ld tai hankittu, osittainen ld (barraquer-simons-oireyhtymä), aikuisille ja lapsille 12-vuotiaita ja edellä, joille tavanomaiset hoidot eivät ole onnistuneet saavuttamaan riittävä aineenvaihdunnan hallinta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen natrium - hyperlipoproteinemia tyyppi i - muut lipid modifying agents - waylivra on tarkoitettu ruokavalion lisänä aikuisilla potilailla, joilla oli geneettisesti varmistettu familiaalinen chylomicronemia oireyhtymä (fcs) ja korkea riski saada haimatulehdus, johon vastaus ruokavalio ja triglyseridejä alentava hoito on ollut riittämätöntä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemia - lipidimodifioivat aineet - cholestagel yhteistyössä annostella 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasin estäjä (statiinia) on ilmoitettu ruokavaliohoidon tarjota lisäaineen väheneminen high-low-density-lipoproteiinien-(ldl-c) kolesterolia aikuisten potilailla ensisijainen hyperkolesterolemia, jotka ei ole riittävästi ohjattu joilla statiinin yksin. cholestagel-monoterapiaa käytetään liitännäishoitona ruokavalio vähentää kohonnut kokonaiskolesteroli ja ldl-c aikuiset potilaat, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, joille statiinihoito ei pidetä riittävänä tai ei ole hyvin siedetty. cholestagelia voidaan käyttää myös yhdessä etsetimibi kanssa tai ilman statiinia, aikuisilla potilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien potilaat, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergilloosi - cresemba on tarkoitettu aikuisten hoitoon:invasiivisia aspergillosismucormycosis potilailla, joille amfoterisiini b ei inappropriateconsideration olisi otettava huomioon viralliset ohjeet sienilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä on.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartaanin - sydämen vajaatoiminta - angiotensiini ii-reseptorin salpaajat, muut yhdistelmät, agentit reniini-angiotensiini-järjestelmä - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafiilisitraatti - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu who: n toiminnallinen luokka ii ja iii, parantaa liikunta kapasiteetti. tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. lapsilla populationtreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkooma - antineoplastiset aineet - lartruvo on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä doksorubisiinia hoito aikuispotilailla, ja joilla on kehittynyt pehmytkudossarkooman jotka eivät mielellään parantava hoito leikkaus tai sädehoito ja joka ei ole aiemmin käsitelty doksorubisiini (ks. 5 jakso.